手机浏览器扫描二维码访问
质量控制部门(qc),医药行业关键部门之一,负责对药品生产中间品、最终产品等各种样品的检验。
与其他行业的检验部门一样,质量控制部门的检验数据关系着物料和产品的放行。
鉴于药品的特殊性,所有上市药品的检验是决定不允许出错的,并且所有的检验数据都要可追溯。
也就是说,检查官老师要什么数据你就必须能够提供什么数据,包括电子数据和其他检验仪器的使用数据等等。
对于qc来说,电子数据的管控极为关键,因为不可更改的电子数据在检查官眼中更具有可信度。
检查组一来便去查qc,倒也是合理。
提交的所有检验数据,是不是真实有效,所谓的生物等效性是不是真的能够达到要求,药品监察司必然不可能只凭纸上的那几个数字去评判。
关键还是要看原始数据。
数据是一方面,实验室环境、设备、检验方法是否合理,人员检验操作是否规范等等,都在检查组的检查范围内。
对于检验环节,苏沐倒是不担心,毕竟他提交的所有数据都是真实的,不可能出现问题。
“下午检查完qc,那明天就应该会去车间了,他们应该通知让我们做生产准备了吧?”
苏沐的目光看向林国豪。
林国豪点头,抿了抿嘴唇:“没错,又被你说中了。”
老实说,他都有些怀疑苏沐是不是从监管司出来的人,怎么对他们的流程那么熟悉?
但是,也不应该呀?!
全面实施一致性评价的政策明明是年初才提出来,按理来说监管司的监管方式也好,检查方式也好,应该也是在摸索过程。
他怎么会这么了解?
摇了摇头,林国豪也没打算打破砂锅问到底,反正苏沐懂得越多,对自己越有利,自己又何必自寻烦恼?
抛开那些奇怪的想法,林国豪补充说道:“检查组说了,明天投料制粒,后天压片,第三天包衣,最后一天进行铝塑。”
五天时间,安排的刚刚好。
都是常规的操作。
片剂的生产,从制粒-压片-包衣-铝塑-包装,就是一整个药品生产过程。
当然,有些产品可能会省略制粒这个步骤,比如可压性极强的原辅料。
还有一些不需要包衣,比如性质稳定,没什么特殊味道的药品。
也有一些药品不用铝塑,装瓶上市的品种。
总之,药品的生产流程根据其特性,采用不同的工艺流程。
一般,企业在选择工艺的时候,质量合格的前提下,都会选择成本较低、流程简单的工艺。
越简单的工艺,意味着产品越容易控制质量,出现差错的概率越低。
所以,从药粉到患者手中成形的药品,要经历一个十分复杂的程序,并不是人们认为的那么简单。
看着门外离开的车队,苏沐暗暗一笑:倒是谨慎,一点机会都不给。
“怎么了?”
见苏沐看着窗外出神,林国豪忍不住也走到他旁边。
“唉~别看了,人家连午饭都不让我们准备,生怕我考验他们。”
林国豪无奈,虽然这是好事儿,但也过于杯弓蛇影了,吃顿饭而已,至于吗?
苏沐笑了笑,意味深长的看向他,“你就没点准备?”
林国豪愣了半晌,随即苦涩的笑了起来:“我准备个屁啊!所有身家都赌在你身上了,是真没那个实力。”
前期的投入,已经是把自己的家底掏空了,哪还能深处乱七八糟的想法。
走捷径,谁不想,但是也得分情况,这个时期顶风作案,无疑是自寻死路。
“开个玩笑,只是想要提醒你,不要以身犯险。”
半岛:我真没想当制作人 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 典藏华夏:访千古风流,问对古今 独湮 空间逃荒,弟弟抢婚上瘾 长生万古:从家父当人皇开始 华娱:美女明星太迷人 狐妖有点飘 从斗罗开始签到女神 印书馆故事合集 华娱:开局救美,我反倒成坏人了 搞不懂你们仙庭 八零家属院,糙汉宠妻甜蜜蜜 癫了!顾太太要捧老公做头牌 八零军婚:肥妻靠空间走上巅峰 我是袁洪之稳住别浪 天命绝世之尘寰逍遥 被逐出家门,我崛起你们哭啥 华娱新世代 成仙而已
年度最热同人无限流漫画第二卷将于明日发售。超高人气漫画,夜云,于昨日销售量已突破五十万卷,各大书店存货告急预告夜云将在本月月底正式动画化,主角声优将由作者本人担任,各位漫迷尽情期待!哟,莫尘,又在COS夜云呢?一名路过的同学笑着打趣道。低头看了眼自己身上刚从轮回世界中穿越回来,还没来得及换下的衣服,莫尘有些无语。那特么根本就是我本人好吗。Coaplay尼玛呢!当穿越过程被制作成了动漫,莫尘表示⊙⊙这好像跟他一点儿关系也没有啊?如果您喜欢我是同人男主角,别忘记分享给朋友...
快穿无CP部分原创部分电视剧新手写作,不喜勿喷!!!玉璃,青璃与润玉的长女,混沌界帝姬,是主神之位的继承者。为强化自身,更好的管理三千世界,玉璃带着时空管理局给的系统520进入小世界历练,并替一些人实现心愿。...
有钱了不起啊,丑八怪!她怒瞪着眼前这个破了相的老男人,恨不得将他拆骨入腹。可是,接下来的日子令她始料未及如果您喜欢总裁欠教育,别忘记分享给朋友...
苏白,众所周知您被喻为21世纪娱乐圈最有才华的明星,女生最想嫁的男人排行第一,请问您当初进入娱乐圈的初衷是什么呢?emmm,我当时只想炫富来着如果您喜欢炫富失败,靠才华火爆娱乐圈,别忘记分享给朋友...
远古种田狼性夫君轻点缠简介emspemsp关于远古种田狼性夫君轻点缠莫名其妙的穿越到了兽人大陆,还被长相妖孽的某狼吃干抹净,有气无处撒!啥?伴侣?墨九九表示,她才不要嫁给那头狼王!带着兽人们建房做碗打猎种田吃香喝辣,顺便扩大部落不香么?某狼小雌性,成了我的人,怀了我的崽,吃了我的肉,你还想逃?墨九九说好的让我自由选择呢?某狼正经脸兽神在上,他知我当时是言不由衷的!墨九九一边被某狼日常撩,一边带着部落红红火火奔小康。...
苏禾是个上古丹修,平静地迎接天雷。结果焦糊嘎嘣脆!穿进了如意宝库角落的一本话本子里,变成了奶娃娃。祖祖她还没被娘亲抱够,就要变成药丸子了?没想到她娘亲竟然是话本字里头号大冤种,从小就是为他人准备的药人,本应该难产而死,谁知道被苏禾一颗废丹救了回来。娘,你考不考虑,打爆那些坏人的头?咦,小小的奶团子苏禾被二号冤种外祖...